Grado de inyección Sulfobutil éter-Beta-ciclodextrina Sal sódica

1. Introducción de productos

Esta sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina es un derivado de ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua. Puede formar fácilmente complejos de inclusión no covalentes con moléculas de fármaco, por lo que tiene buenos resultados en mejorar la estabilidad, solubilidad y seguridad del fármaco, reducir la toxicidad del fármaco y la hemólisis, encubrir el mal olor y controlar la tasa de liberación del fármaco.

2. información básica

Nombre del producto: Sodio sulfobutil éter-beta-ciclodextrina

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NO CAS. : 182410-00-0

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Sinónimos: BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM

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Fórmula molecular: C ₄₂ H _70-n O ₃₅ (C ₄ H ₈ O ₃ S Na) n

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Peso molecular: 1135 + 158n

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3. Especificación del producto de la sal sódica de Sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin

Estándar	USP 40-NF35
ARTÍCULOS	ESPECIFICACIÓN
Claridad de solucion	Una solución al 30% p / v en agua es clara y esencialmente libre de partículas de materia extraña
Identificación (IR)	Las mismas bandas de absorción que el betadex sulfobutil éter RS de USP
Identificación ( Sodio )	Las pruebas de identificación son positivas para sodio
Identificación （ LC ）	El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde a la solución estándar.
Grado medio de sustitución	6.2-6.9
PH de solución de agua	El pH del 30% p / v de la solución en agua es 4.0-6.8
Metales pesados	≤5ppm
Contenido de agua	≤10.0%
Contenido de β-ciclodextrina	≤0.1%
Cloruro de sodio	≤0.2%
Sultona 1,4 butano	≤0.5ppm
Ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico	≤0.09%
Disodio bis- (4-sulfobtil) éter	≤0.05%
Ensayo	95.0% -105.0%
Endotoxinas bacterianas	≤20EU / g
Microbiología
TAMC (cfu / g )	≤100 ufc / g
TYMC (cfu / g )	≤50 cfu / g
Escherichia coli	Ausencia

4. Aplicación de SBECD

◆ Mejorar la estabilidad de la droga, solubilidad en agua, seguridad.

◆ Reducir la toxicidad renal, facilitar la hemólisis del fármaco

◆ Controlar la tasa de liberación de drogas, cubrir el mal olor.

5. Embalaje y Envío

Detalle del embalaje: 500 g / bolsa, 1 kg / bolsa, 2 kg / bolsa, 10 kg / tambor, 20 kg / tambor o personalizada

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Envío: por expreso. Enviado por aire o por mar

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6. Entrega y pago

  Pago: Organice el pago a nuestra cuenta de Paypal: zhiyuansw@163.com

O T / T por adelantado a nuestra ruta de remesas para los muñecos de EE. UU.

Entrega: Puede entrega de mercancías inmediatamente después de recibir el pago.

Disponibilidad: en existencia

Puerto de carga: fábrica de Zhiyuan (China)

7 .FAQ

● ¿Existe un sistema de calidad documentado y establecido que se mantenga para garantizar que los productos cumplan con los requisitos?

● si

● ¿Se fabrica el excipiente como un proceso continuo o por lotes?

● Proceso por lotes

● ¿Hay instrucciones de fabricación escritas completas, como documentos GMP controlados?

● si

● ¿Se valida el proceso de fabricación?

● si

● ¿Utiliza algún solvente de Clase I, Clase II o Clase III especificado en la USP durante la fabricación del (de los) excipiente (s)?

● No

http://www.cydextrintrade.com/